La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, (FDA) aprobó este viernes el fármaco para el alzhéimer. Se trata de lecanemab desarrollado por Eisai Co. Ltd. y por Biogen Inc. para pacientes en las etapas más tempranas de la atroz enfermedad.
Este fármaco se venderá bajo la marca Leqembi, pertenece a una clase de tratamientos que tienen como objetivo frenar el avance de la enfermedad neurodegenerativa; mediante la eliminación del cerebro de placas de la proteína tóxica beta-amiloide. Casi todas las drogas experimentales anteriores que usaban el mismo enfoque habían fallado.
Eisai dijo que el fármaco se lanzaría a un precio anual de 26.500 dólares. El acceso inicial de los pacientes estará limitado por una serie de factores, incluidas las decisiones de reembolso de Medicare, el programa de seguro del gobierno de los EEUU para estadounidenses mayores de 65 años, que representan alrededor del 90 % de las personas que probablemente sean candidatos a recibir Leqembi.
El medicamento está destinado a pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia temprana de alzhéimer, una población que los médicos creen que representa un pequeño segmento de los aproximadamente 6 millones de estadounidenses que actualmente viven con la enfermedad que les roba la memoria.
Las acciones de Biogen se detuvieron después de subir un 3,6%, o casi 10 dólares, hasta 281,26 en los primeros intercambios de este viernes.
Leqembi fue aprobado en un procedimiento acelerado de la FDA. Esta vía acorta el acceso a un fármaco cuando el impacto en los biomarcadores relacionados con la enfermedad sugiere que representa un beneficio clínico. La compañía Eisai también planea enviar datos de un reciente ensayo clínico exitoso en 1800 pacientes como base para una revisión completa de Leqembi con el procedimiento estándar.
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